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我司供注射用活性炭關(guān)聯(lián)審評已通過公示
zhuxi 2020-08-19 2682次

自從CFDA發(fā)布《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》后，我司積極調(diào)整改革，近日，由我司生產(chǎn)的【活性炭（供注射用）】已在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示（下圖）。

供注射用活性炭登記信息公示

藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批獲得實施，這就意味著要建立一個高效完善的備案人的信息存儲數(shù)據(jù)庫和藥用輔料數(shù)據(jù)庫，以及藥品質(zhì)量安全評價信息數(shù)據(jù)庫。而且上述數(shù)據(jù)庫還要和制劑產(chǎn)品相互關(guān)聯(lián)，應(yīng)實現(xiàn)藥用輔料注冊批準信息資源共享，使各相關(guān)部門能夠及時、準確獲取企業(yè)、品種注冊及變更信息，根據(jù)職責切實加強監(jiān)管，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。關(guān)聯(lián)審評的出現(xiàn)，使得在下游制劑企業(yè)和國家相關(guān)部門的雙重監(jiān)管之下，對提升產(chǎn)品質(zhì)量提升產(chǎn)品安全性會有極大好處。